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【广州日报】药品分析员陈敏:处理的数据都是小数点后几位

发布时间:2018-05-30 来源:广州日报 点击量:386

陈敏和陪伴她最多的高效液相色谱分析仪。

  大洋网讯 在广州黄埔区聚集着大量的生物医药高新技术企业,也聚集了一批和陈敏一样的新一代药品分析员。“对药品的成分进行微分析,以此判定是否符合要求。每天处理的数据多是小数点之后好几位级别的,因为一丁点的差别都会产生巨大的影响。”工作对于陈敏来说,第一条就是严谨。

  在刚刚结束的广州开发区第十届技术能手大赛上,陈敏以第一名的成绩获得药品分析员类别的一等奖。身形小巧的陈敏总是迸发着一股强大的力量:“我们做药物研究的人都说,如果有生之年能看到自己亲自研发的药造福人类,那将是莫大的成就感。”

  一股浓郁的试剂味再加上超声仪的蜂鸣声,这就是陈敏在广州迈达康医药科技有限公司的实验室的工作日常,她所负责的药品处方工艺、成片工艺的分析报告,就是在这里完成。为了配合记者的采访,陈敏细心地暂时关掉了超声仪,实验室瞬间宁静了下来。

  从医药销售到药品分析员

  “试剂的味道消除不了,习惯了就好。”陈敏贴心地安慰:“如果不是真的热爱,女孩子很难在这个岗位上做很久,没有谁天生爱闻试剂味,而不是香水味。”

  然而,成为药品分析员完全是陈敏个人的选择。1989年出生的陈敏出生在广东云浮农村,在她的家乡,一直都有采集中草药的传统和氛围。陈敏从小耳濡目染,“很小的时候就看到妈妈和邻居们到深山采集中草药,这些药材可以用来救死扶伤。那时候就觉得很神奇”。

  到了高中学科分科时,陈敏自然而然地选择了理科。高考后,为了能继续自己对化学的爱好,陈敏报考了广东药学院“药物制剂”专业。

  和严谨的实验精神相吻合,陈敏喜欢把自己的每一步都走得井井有条,富有计划性。结束药学院的4年学习后,性格外向活泼的陈敏一开始选择了去做医药销售的工作。她在东莞的一家代理机构开启了自己的职业生涯。不过,很快,陈敏就发现这并不是自己想要做的事情。

  “这个工作不需要进实验室,也不用做研究分析,恰好这些都是我所热爱的。”两三个月后,陈敏决定回归到自己的“本职专业”,做药品分析员。“做技术的人,可能别人都觉得我们很简单,我们只需要把手上的事做到最好就行了。”

  练出一手绝活

  面对实验和仪器,陈敏才觉得心里踏实安定。“我觉得职业和性格是可以相互塑造的,做药品分析员,细心是最基本的要求,要沉得下心来。”陈敏逐渐开始“安静”下来。

  陈敏的工作要认真核实每一个实验数据,一般都是小数点之后好几位的数值,不能有半点差池。陈敏拿起桌上的实验瓶,屏住呼吸,一边往里面添加溶剂,一边仔细对着光看刻度,一旦多滴半滴溶剂,整个实验就功亏一篑。“从某种程度上来说,一不小心手抖一下,就会造成实验失败,就会耽误药品的研发进程。”

  不论是使用天平称量药品还是添加溶剂,陈敏都已经练就了一手高精确度的绝活。更复杂的是对HPLC(高效液相色谱技术)的应用,将近一人高的色谱仪上连接着各种瓶瓶罐罐。“这就是陪伴我最久的小伙伴”,陈敏说,她大量的工作都是在色谱仪上实现的。

  几年前,陈敏作为项目负责人接手了一个药品分析项目,是对一种固态原料药的分析。陈敏解说道,“一种药一般由原料和辅料构成,辅料里可能有黏合剂、润滑剂、填充剂和口味剂,原料里也会有杂质,我们需要分析里面是否有有害物质,纯度有多高,残留溶剂有多少。”当时,陈敏负责突破原料中“异构体”的分析。

  新方法啃掉硬骨头

  这是陈敏第一次负责项目,压力可想而知,偏巧又碰到一个“硬骨头”,原料中的异构体和本体的分离是一大难题。加上“‘破译’工期非常紧,只有几个月时间。”陈敏在网上查遍了所有相关的文献和资料,都没有找到合适的方法,“两个多月时间里,每天除了吃饭睡觉,剩下的时间都是在实验室和电脑前度过的”。

  最后她找到了一个新的方法:“简单来说,通过调整流动相的比例来达到异构体与原料本体之间的分离。”陈敏使用这一方法破解了萦绕了几个月的困局。正是因此,陈敏获得了当年的企业“创新奖”。“这一全新的方法,目前在医药工业上还没见记载,所以在2014年我提起了专利申请”。说起当年打赢的“胜仗”,陈敏倒是很淡然:“我是后来公司通知我才知道,这一方法被拿去申请了专利。这样的小故事时常发生,我并没有觉得自己有多厉害。”

  “很多人觉得我们对着仪器做研究很高大上,感觉科学充满了各种有趣的奇思妙想,其实没有那么多有趣的事,我只是平时拼尽了全力去做。”陈敏认为自己在广州开发区第十届技术能手大赛上获得一等奖,有运气的成分,但更多是平日里“练功”。

  今年药品研究员的“比武”项目是对维生素B1进行含量测试,从称量、配制、检测到报告呈现。“这些对我们药品分析员来说,是对基本功和细节功夫的考验。”陈敏说自己最打动考官的也可能是最后的测试报告。“我的Excel测试报告模板比较漂亮。因为公司对模板有很精细的要求,功夫都在平时。”陈敏笑道。

  对话:我们的工作要争分夺秒

  记者:你所接手的这些项目,在决定去做之前心里有底吗?

  陈敏:很多时候都是没底的,谁也不知道最后是否一定会成功,这往往是巨大的压力之源。不过,我不愿意服输,所以不论做什么都尽自己最大的努力把事情做好。

  记者:平日的生活节奏怎样?

  陈敏:比起其他职业来说,还是比较紧凑。平日每天在实验室待8小时是最基本的。虽然不是每天晚上都要加班做研究,但随着网络的发达,会有很多信息随时涌过来。

  现在我们药物研发市场竞争非常激烈。而我所处的岗位对药物研发的速度起着非常重要的决定作用,我们的工作可以说是争分夺秒。

  记者:目前正在做哪些方面的研究?

  陈敏:我现在有一个项目已经在中试生产。前期在实验室里做的药学部分研究已经比较清楚了,然后要到一个更大的车间里去试验生产,数量可能会扩大到一万片,用来做研究使用。当然,这离最后进入市场还有较长的距离,还要通过验证、注册申报的程序。我也希望自己的成品能顺利通过。

  记者:你在这次技术能手大赛上以第一名的成绩获得药品分析员类别的一等奖时,是什么感受?

  陈敏:其实我有些意外,从读书开始我并不是最强的“选手”。每个人都有自己的领域,我不能说自己是最厉害的,只能说跟自己较劲,一步一个台阶往上走。我从质量研究员到项目负责人是一个台阶,然后转型去做注册申报,又是另外一个台阶。其实,做我们这一行,无论怎么学习都是不够的。

  记者:你做了6年多的药品分析员,将来对自己的目标是什么?

  陈敏:目前我从质量研究员到项目负责人,之后我自己的发展目标是注册申报。我想把这个领域的不同“角色”都做一遍,把整个“链条”都完成。

  文、图/广报全媒体记者杜安娜